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Basilea Pharmaceutica

Basilea sviluppa farmaci per il trattamento delle infezioni batteriche e micotiche e distribuisce il prodotto Toctino, specifico per il trattamento dell’eczema cronico severo della mano. Toctino, il primo farmaco autorizzato di Basilea, è stato lanciato nell’autunno 2008 in Europa per l’indicazione terapeutica suindicata. Negli USA è in corso uno studio di Fase III, i cui risultati clinici sono attesi per la fine del 2011. Ceftobiprole, un innovativo antibiotico a base di Cefalosporina, efficace contro le infezioni da MRSA (stafilococco aureo metilicina-resistente), non è riuscito ad ottenere negli USA l’autorizzazione da parte della FDA a dicembre 2009. Basilea e Johnson & Johnson hanno di conseguenza istituito un collegio arbitrale, il quale a novembre 2010 ha decretato a carico di J & J la violazione di un accordo di licenza tra le due aziende, con la conseguente bocciatura da parte della FDA del farmaco specifico per il trattamento di gravi infezioni cutanee. Basilea ha così ottenuto un indennizzo di USD 130 milioni comprensivo di mancati pagamenti di milestone, danni e interessi.

L’antimicotico di Basilea, Isavuconazole, ha subito un notevole ritardo nello sviluppo a seguito di problematiche di produzione e di qualità, differendo al 2013 i primi risultati di Fase lll per il trattamento delle infezioni da candida. Grazie al recente accordo di partnership con Astellas, la maggior parte dei costi di sviluppo per Isavuconazole sono ora coperti dalla stessa Astellas.

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