Celgene
Celgene è specializzata nello sviluppo di nuove terapie per il trattamento del cancro e delle malattie infiammatorie. Il suo primo prodotto introdotto sul mercato, Thalomid, è stato ufficialmente approvato per il trattamento del mieloma multiplo nel maggio 2006. Il suo secondo prodotto campione di vendite è Revlimid, con un maggior livello di efficacia e di sicurezza di Thalomid, approvato negli USA dalla FDA nel dicembre 2005 per il sottogruppo di pazienti affetti da sindrome mielodisplastica (MDS) caratterizzata da un’anomalia nel cromosoma 5q. I risultati di un ulteriore studio hanno evidenziato l’efficacia di Revlimid in un più ampio gruppo di pazienti con MDS a basso-medio rischio; in questa popolazione di pazienti, il farmaco è stato inoltre impiegato al di fuori delle consuete indicazioni terapeutiche (utilizzo off-label). Nel giugno 2006, Revlimid è stato approvato per l’indicazione terapeutica estesa del mieloma multiplo recidivante/refrattario. A fine 2007, a fine 2009 e a inizio 2010, la società ha presentato solidi dati per i pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi sia idonei che non idonei a un trapianto, con un conseguente incremento sostanziale del potenziale di vendita di Revlimid. L’impiego di questo farmaco per il trattamento di mieloma multiplo e MDS presenta un potenziale di mercato multimiliardario a livello globale. Le prospettive di grande successo di Revlimid sono confermate anche dai risultati di studi su ulteriori patologie ematologiche maligne, come ad esempio la terapia della leucemia linfocitica cronica e dei linfomi non-Hodgkin. Inoltre, gli studi in fase avanzata iniziati nel 2009 potrebbero consentire un’estensione dell’indicazione terapeutica per queste importanti patologie.
L’acquisizione di Pharmion, perfezionata nel 2007, ha consentito a Celgene di entrare in possesso di tutti i diritti mondiali sul farmaco Vidaza (per i pazienti a rischio elevato affetti da MDS). Questo farmaco ha evidenziato impressionanti dati di sopravvivenza, e riteniamo che potrebbe affermarsi come il preparato d’elezione per tale indicazione terapeutica. Inoltre, l’acquisizione di Abraxis effettuata nel 2010 ha permesso a Celgene di accedere al segmento terapeutico dei tumori solidi con Abraxane, sul mercato del cancro metastatico alla mammella negli USA e in Europa e con una potenziale approvazione negli USA per il carcinoma polmonare non mastocitoma nel 2012. Sono inoltre in fase di sviluppo altri analoghi al Thalomid potenzialmente applicabili a diverse forme di tumori maligni e patologie infiammatorie, i quali includono Apremilast, oggetto di studi di Fase III nei pazienti affetti da psoriasi e artrite psoriasica. Celgene percepisce anche royalties su Ritalin e Focalin (sindrome da disturbo dell’attenzione e iperattività), prodotti commercializzati da Novartis.
