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Malattie neurologiche

Le malattie neurologiche comprendono un ampio spettro di disturbi delle funzioni cerebrali e del sistema nervoso periferico. In tale novero rientrano Alzheimer, Parkinson, depressione, emicrania o sclerosi multipla. Il processo di progressivo invecchiamento della popolazione mondiale pone i sistemi sanitari davanti a sfide crescenti, in quanto di pari passo con i costi dei farmaci aumenta anche la spesa per l’assistenza in regime di lungodegenza dei pazienti. Cresce quindi ancora di più il fabbisogno di nuove terapie in grado di influenzare l’andamento della malattia e non solo di attenuarne i sintomi.

Lo sviluppo di nuovi farmaci contro malattie come depressione, schizofrenia o Alzheimer richiede spesso serie di test clinici con ampie platee di pazienti. A causa degli elevati costi correlati, queste indicazioni costituiscono in prima battuta un ambito di pertinenza dei grandi gruppi farmaceutici e biotech. Nel novero delle eccezioni a tale regola rientrano due aziende presenti nel portafoglio di BB Biotech. Intra-Cellular Therapeutics lavora allo sviluppo di Lumateperone, un principio attivo in fase di sviluppo clinico che ha concluso con successo due studi di Fase III per il trattamento della schizofrenia. L’elemento innovativo di questo preparato è la sua capacità di agire contemporaneamente su più canali di trasmissione per i mediatori delle cellule nervose, come la serotonina e la dopamina. In 2019 il comitato scientifico competente della FDA statunitense deciderà in merito all’omologazione del preparato per questa indicazione. Voyager Therapeutics sviluppa terapie geniche e con VY-AADC dispone di un preparato specifico per la terapia del morbo di Parkinson. Il farmaco favorisce la sintesi di un enzima finalizzato al supporto della modulazione dell’importante mediatore dopamina nel cervello dei pazienti con malattia in stadio avanzato.

Il preparato anti-emicrania di Alder Biopharmaceuticals si trova nell’ultima fase prima dell’autorizzazione: l’anticorpo Eptinezumab è l’unico farmaco della classe degli inibitori del CGRP che dovrebbe essere somministrato soltanto quattro volte l’anno tramite infusione. Alder intende presentare la relativa domanda di omologazione negli USA nel primo trimestre 2019. Un ulteriore punto culminante è stato fatto segnare nel 2018 da Sage Therapeutics con il suo preparato Zulresso contro la depressione post-parto. Fino al 20% delle puerpere è infatti colpito in diverse forme e gradazioni da questo disturbo psichico che si verifica subito dopo il parto ed è dovuto ai cambiamenti ormonali in atto nel corpo femminile. Grazie alla combinazione di una rapida efficacia con una buona tollerabilità, questo principio attivo si distingue da tutti gli altri farmaci finora disponibili. La FDA statunitense assumerà entro il 19 marzo la propria decisione in merito all’autorizzazione della variante somministrata per iniezione. A gennaio l’azienda ha inoltre presentato buoni dati di efficacia nella depressione post-parto per SAGE-217, un’evoluzione del preparato ad assunzione orale.

Le malattie neurologiche diventano più frequenti con l’aumentare dell’età e costituiscono la causa più diffusa di invalidità professionale. Soltanto negli USA, circa un quarto della popolazione è affetta da malattie neurologiche, con costi conseguenti per USD 800 miliardi all’anno. A livello mondiale, circa il 15% di tutte le persone soffre nel corso della propria vita di malattie nervose di varia natura. Di conseguenza, l’industria biofarmaceutica lavora con estrema intensità sul versante della ricerca su nuove soluzioni terapeutiche. Secondo i dati rilevati dall’associazione di categoria statunitense PhRMA, nel 2018 si trovavano in fase di sviluppo clinico ben 537 principi attivi per la terapia delle malattie neurologiche. Si tratta della terza categoria più elevata dopo il cancro (1 120) e le malattie rare (566). I crescenti costi di assistenza sanitaria per le malattie neurologiche e di altro tipo sono stati l’impulso decisivo per l’implementazione dell’Affordable Care Act negli Stati Uniti, ma al momento è incerto se le misure proposte in questo programma saranno sufficienti per fare fronte alle scoraggianti sfide sul piano fiscale nel futuro prossimo. Alla luce dei costi altissimi e in rapida crescita comportati dalle malattie neurologiche stesse, è necessaria con urgenza una strategia concreta per ridurre i relativi oneri.

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